獸用灌注器是一種將液體制劑的“包裝容器”和“注射器”功能合二為一的新型裝置。相對(duì)于傳統(tǒng)包裝，它不僅用藥劑量更精確，使用方便，還可避免配藥時(shí)的交叉感染、減少產(chǎn)品損耗。雖然優(yōu)勢(shì)眾多，但如果獸藥企業(yè)在選購(gòu)時(shí)疏忽大意，在后期使用過(guò)程中極易導(dǎo)致漏液現(xiàn)象的發(fā)生，那么選購(gòu)灌注器時(shí)如何避免這個(gè)問(wèn)題呢？獸藥企業(yè)需要從產(chǎn)品的密封性上做更多的考量。

1、密封構(gòu)件符合標(biāo)準(zhǔn)

目前還沒(méi)有針對(duì)獸用灌注器的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但業(yè)內(nèi)目前普遍應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)為YBB00112004-2015，國(guó)際上預(yù)灌封注射器還有ISO 11040系列標(biāo)準(zhǔn)。想要有良好的密封性，首先要看灌注器生產(chǎn)廠家關(guān)于灌注器的各個(gè)部件是否采用符合業(yè)內(nèi)通行標(biāo)準(zhǔn)的密封構(gòu)件。

2、活塞與推桿的配合

獸用灌注器主要由外套、推桿、活塞、定位環(huán)、護(hù)帽構(gòu)成，要達(dá)到較好的密封性，需要活塞與推桿有良好的配合?？赏ㄟ^(guò)以下方法測(cè)試：取本品適量，將推桿和活塞相連接，把活塞完全插入經(jīng)硅油潤(rùn)滑過(guò)并裝滿一半水的灌注器內(nèi)，排除空氣，在注射器上插上針頭護(hù)帽，緩慢向后撤出約3mm的距離。推桿應(yīng)保持穩(wěn)定，不應(yīng)與活塞分離。

3、多重實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證

對(duì)獸用灌注器除了常規(guī)的實(shí)驗(yàn)方式外，還應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行影響因素實(shí)驗(yàn)、加速實(shí)驗(yàn)等以確保其在有效期內(nèi)的密封性能滿足獸藥企業(yè)要求。需要注意的是，密封性要求的驗(yàn)證應(yīng)符合細(xì)菌侵入試驗(yàn)要求和飽和鹽水試驗(yàn)要求。

獸用灌注器的密封性關(guān)系到藥品能否得到妥善的保存及藥效的維持，更關(guān)系到制藥企業(yè)品牌形象的樹(shù)立，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在選購(gòu)包裝時(shí)應(yīng)更加謹(jǐn)慎，避免造成不必要的損失。