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獸用疫苗瓶的異常毒性檢測

2021-04-01 11:49

異常毒性有別于包裝本身所具有的毒性特征,是指在生產過程中引入或其他原因所導致的毒性,多與加工工藝有關。獸用疫苗瓶的材質一般以聚乙烯或聚丙烯材質為主,這兩種材質本身不具有毒性,而為了確保其生產過程中不會引入其他有毒物質,對后期的動物免疫工作造成影響,所以對疫苗瓶進行異常毒性檢測成為其安全性試驗中不可或缺的一項。


250ml疫苗瓶

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在獸藥團體標準中,T/CVDA 3—2019獸用液體疫苗聚丙烯瓶》及T/CVDA 4—2019獸用液體疫苗聚乙烯瓶》中對疫苗瓶的異常毒性檢測做了明確的說明:取本品數只,用水清洗干凈后,剪碎,取500cm2(以內表面積計),加入氯化鈉注射液50ml,置高 壓蒸氣滅菌器110℃保持30分鐘后取出,冷卻后備用,以同批氯化鈉注射液做空白,靜脈注射,依法檢查(《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部附錄1111),應符合規定。

其實不止是獸用疫苗瓶,在獸藥的行業標準中,對于異常毒性的檢測也較為重視,而檢測的目的在于保證疫苗的安全性,確保動物免疫的有效性。


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