石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會(huì)理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。
查看詳情獸用大容量注射液瓶內(nèi)的細(xì)菌毒素風(fēng)險(xiǎn)與控制來自于兩個(gè)方面:
1.物料(包裝原料)本身攜帶的細(xì)菌內(nèi)毒素;
物料的細(xì)菌內(nèi)毒素污染,控制物料攜帶的細(xì)菌內(nèi)毒素可采取以下措施:
①根據(jù)原輔料在成品中的含量合理制定原料和輔料細(xì)菌內(nèi)毒素限度。
②原輔料的生產(chǎn)工藝中應(yīng)有降低、控制微生物污染和細(xì)菌內(nèi)毒素污染的措施。
獸用大容量注射液瓶
③在成品生產(chǎn)中合理使用活性炭,一方面達(dá)到降低細(xì)菌內(nèi)毒素的目的,另一方面盡量控制活性 炭
產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
④可通過清洗及清洗驗(yàn)證消除包裝材料攜帶細(xì)菌內(nèi)毒素的風(fēng)險(xiǎn)。大容量注射劑的玻璃瓶、膠塞 的
清洗效果驗(yàn)證應(yīng)包含細(xì)菌內(nèi)毒素項(xiàng)目。
2.獸用大容量注射液瓶包裝的產(chǎn)品中能產(chǎn)生細(xì)菌內(nèi)毒素的活微生物,在滅菌前繁殖代謝產(chǎn)生。
產(chǎn)品中微生物代謝產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素 這類風(fēng)險(xiǎn)因素的控制關(guān)鍵在于控制產(chǎn)品滅菌前微生物污染水
平以及各工藝步驟的時(shí)限。應(yīng)注意雖然終端過濾器能截留藥液中的絕大部分微生物,但對(duì)降低藥
液中已有細(xì)菌內(nèi)毒素?zé)o效,因此控制配制工序的微生物污染和配制工序時(shí)間相對(duì)重要。