石家莊鑫富達醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務于廣大客戶。產(chǎn)品遠銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位，受農(nóng)業(yè)部（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）委托參與制定獸藥包裝團體標準。富于厚德，達于至善。
查看詳情近年來，相關部門加強了聚乙烯瓶、藥品包裝材料和藥用輔助材料監(jiān)管力度和相關質(zhì)量標準都在不斷的完善中，其中藥包材的無菌更是重中之重，但是我們?nèi)绾螜z測聚乙烯瓶中環(huán)氧乙烷滅菌時的殘留呢？
100ml聚乙烯瓶
環(huán)氧乙烷是醫(yī)療用品中常用的滅菌劑，具有穿透能力強和滅菌效果好等特點，應用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，殘留毒性達到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害。
YBB 60202012 環(huán)氧乙烷殘留量測定法適用于環(huán)氧乙烷滅菌的藥品包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。本法在一定溫度下，用萃取劑——水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷的含量。
本法照氣相色譜法（中國藥典 2010 年版二部附錄E）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 色譜柱可選用能滿足待測環(huán)氧乙烷分離要求的填充色譜柱或毛細管色譜柱。 填充色譜柱：理論板數(shù)不得低于 1000。毛細管色譜柱除另有規(guī)定外，極性相近的同類色譜柱之間可以互代使用。理論板數(shù)不低于5000。
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