一、準確度：方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般用回收率（％）表示。    

1、含量測定    

原料藥：

①對照品                    

②與另一已知準確度的方法比較。    

制劑： 

①處方量空白輔料中添加對照品；                 

②制劑中添加對照品                 

③與另一已知準確度的方法比較  

5ml預灌封注射器

2、雜質定量測定     

① 原料藥中添加已知雜質；     

② 制劑處方量空白輔料中添加已知雜質；     

③ 與另一成熟方法比較；準確度也可由所測定的精密度、線性和專屬性推算出來。3、校正因子（10版為響應因子）的準確度

     絕對（或定量）校正因子是指單位面積的色譜峰代表的待測物質的量。待測物質與所選定的參照物質的絕對校正因子之比，即為相對校正因子。

    相對校正因子可采用替代物（對照品）和被替代物（待測物）標準曲線斜率比值進行比較獲得；采用紫外吸收檢測器時，可將替代物（對照品）和被替代物（待測物）在規定波長和溶劑條件下的吸收系數比值進行比較，計算獲得。

4、數據要求   

①同一濃度（相當于100%濃度水平），至少測定6份。    

②3種不同濃度（1.2﹕1、1﹕1、0.8﹕1左右），每種3份測定。   

應報告測定方法、測定結果和RSD%或置信區間。