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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗 質量管理規范監督檢查結果(第十九批)的通知

2021-07-07 13:44

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所: 

  為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對四川農業大學、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農業大學等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,四川農業大學1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求,北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農業大學2家單位共7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網獸藥GLP\GCP監督檢查專欄。 

  請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP\GCP要求開展獸藥研究活動。 

        

  附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目 

      2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目 

    

   

農業農村部畜牧獸醫局    

202172 

 

  

附件1 

  符合獸藥非臨床研究質量管理規范 

  要求的單位和試驗項目 

單位名稱

單位地址/動物試驗地址

試驗項目

四川農業大學

四川省雅安市雨城區新康路46

急性毒性試驗(嚙齒類)

  

附件2 

  符合獸藥臨床試驗質量管理規范 

  要求的單位和試驗項目 

單位名稱

單位地址

試驗項目

北京華夏興洋生物科技有限公司

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路44

牛藥效評價試驗

牛藥效評價田間試驗

牛靶動物安全性試驗

華南農業大學

廣東省廣州市天河區五山路483

寵物類藥效評價田間試驗

寵物類藥代動力學試驗

寵物類靶動物安全性試驗

牛生物等效性試驗


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